制药生产工艺布局基础

关键词：

制药工艺 工艺流程 工艺布局

   制药生产工艺布局应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。平面布置应符合下列要求：

一、工艺流程

    按工艺流程顺向布置，减少生产流程和迂回、往返。

二、人流物流

    洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，防止原材料、中间体和半成品之间的交叉感染。

三、仓储运输

    生产区（包括留检、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输造成污染；

    对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出口。

四、辅助用房

    人员物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设置在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸室。

五、区域布置

    不同级别的房间区域宜按空气洁净度高低由里及外布置。
    洁净度不同的房间之间互相联系时，要有防止交叉感染的措施，如气闸室、缓冲间或传递柜等。

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