生物安全实验室建设

浙江省疾病预防控制中心病毒研究所
翁 景 清

前言
“工欲善其事,必先利其器” “巧妇难为无米之炊” 建设方面考虑实用性、科学性和舒适性

几个转变与几个观念

观念的转变:安全第一的观念、超前的观念、发展的观念

CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公共卫生服务
                        
任务的转变：创收为主到服务为主

检测任务的转变:以日常检测为主到公共卫生事应急检测为重点

第一章  概述

实验室建设几个关注点
  
   科学规划
   精心设计
   周全考虑
   高起点
   遵循标准
   CDC建设应以实验室建设为重点
   实验室设计在前，建设在后
  
    尽量少留遗憾与缺憾

一、理念

安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全
科学性：选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进
功能性：功能齐全、满足需要
先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地
可行性：经济状况
方便性：便于控制、便于操作、便于管理
舒适性:   体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境

    安全是前提

几个原则：安全首位原则 经济实用原则 适当超前原则 专业布局原则

二、实验室概念

          实验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关活动的物理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊实验技术，按照科学的规律进行实验观察与研究的活动场所。
           实验室因从事的活动内容及功能不同，可分为不同类型的实验室。

生物安全实验室？
是指通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用（硬件）；实验人员严格遵从标准化的操作程序和实行严格的管理规定（软件）等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。

三项技术措施
实验室生物安全需要采用三项技术措施来保障实验室的生物安全，有样品隔离技术（机械、气幕），防止传染因子进入环境接触人体；定向流技术（三级负压系统），防止传染因子扩散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染性生物因子。

三、实验室分类

按部门分
医学实验室：
1、疾控机构专业实验室（病原微生物、理化、毒理、消杀、生化和动物实验室等）
2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验室
3、教学实验室：大专院校
4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室
5、其他特殊实验室：医药企业的GMP厂房等

1、专业实验室分类

疾病与控制机构：
1、病原微生物实验室（细菌、病毒）卫生微生物实验室
2、理化实验室
3、毒理实验室
4、消毒杀虫实验室
5、媒介生物实验室
6、寄生虫实验室
7、放射与职业病实验室
8、慢性非传染病实验室

医疗机构实验室：
1、门诊实验室
2、生化实验室
3、病理实验室
4、免疫实验室
5、结核病诊断实验室
6、HIV实验室等

大专院校
教学实验室
研究实验室
生物、病原、物理和化学实验室等

2、功能性实验室分类
1、常规（普通）实验室
2、生物安全实验室：BSL-1~BSL-4
3、洁净实验室
4、感染动物实验室：洁净与生物安全
5、模拟实验室：消毒杀虫
6、移动实验室：现场检测应急检测

专业生物安全实验室

主要的专业实验室：
PCR实验室
HIV检测实验室（BSL-2）
结核病检测实验室（BSL-2或BSL-3）
鼠疫检测实验室等（BSL-3）
应急检测实验室：生物病原、理化

五、实验室任务

1、疾病诊断
2、突发公共卫生事件的病因诊断
         传染病
         食物中毒
         化学药物中毒
         其它原因
3、技术开发与方法的建立：快速诊断与检测技术 技术储备

六、新建实验室依据

1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅 ：   《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准
2、《浙江省市级疾病预防控制机构等级评审》检查考核指标
3、生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004）
4、实验室生物安全通用要求GB19489-2004）

七、实验室建设的内涵

实验设施建设：实验室及配套建筑
实验室设备:  基本检测设备和发展设备、防护设备
人员建设：业务队伍（梯队、专业）专业培训与技能演练
技术建设：技术引进、技术储备、技术研发
实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安全

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